Medicamentos para el dolor retirados del mercado por contaminación que podría 'causar un derrame cerebral', advierte la FDA

Hay muchas formas diferentes de afrontar el dolor intenso, desde productos sin receta para dolores generales hasta medicamentos recetados más potentes para molestias graves. Estos medicamentos pueden ayudar a las personas a sentirse mejor y, con suerte, a volver a una rutina relativamente regular. Pero ahora, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) advierte que se está retirando del mercado un analgésico debido a un problema de contaminación potencialmente grave.



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En una alerta publicada por la agencia el 28 de marzo, la empresa farmacéutica con sede en Nueva Jersey Eugia US LLC anunció que había iniciado un retiro voluntario de un lote de su inyección de metocarbamol, USP 1000 mg/10 ml envasado en viales de dosis única de 10 ml. El producto afectado está marcado con el número de lote 3MC2301, fecha de vencimiento de noviembre de 2026 y el Código Nacional de Medicamentos (NDC) 55150-223-10. La compañía dice que el medicamento se envió a distribuidores en todo el país desde el 12 de enero de 2024 hasta el 16 de enero de 2024.



Según el aviso, el medicamento inyectable se usa a menudo junto con descanso y fisioterapia para ayudar a consolar a los pacientes que sufren de 'condiciones musculoesqueléticas agudas y dolorosas'. La compañía dice que un cliente le alertó de que pequeñas partículas blancas parecían flotar dentro de uno de los viales afectados. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb



En algunos casos, recibir una inyección que contiene pequeños contaminantes puede causar irritación e hinchazón en el área de la inyección. Pero también puede ser mucho más grave si las partículas llegan al torrente sanguíneo, donde pueden viajar a órganos vitales y provocar obstrucciones de los vasos sanguíneos del corazón, los pulmones o el cerebro. El aviso advierte que esto podría provocar un derrame cerebral y potencialmente la muerte.



La compañía dice que está en el proceso de notificar a todos los clientes sobre la situación enviando cartas de retirada y haciendo arreglos para que todos los artículos afectados se devuelvan y reemplacen. Advierten que los hospitales, farmacias y otras instituciones que tengan a mano alguno de los viales retirados del mercado deben dejar de usarlos de inmediato.

El aviso dice que cualquier cliente que tenga preguntas sobre el retiro del mercado puede comunicarse con Eugia US LLC de 8:00 a. m. a 5:00 p. m. Hora estándar del este (EST) de lunes a viernes llamando al 1-866-850-2876 y seleccionando 'Opción 2'. Cualquier persona que crea que puede haber sufrido una reacción adversa para la salud como resultado del uso del producto debe llamar a su médico de inmediato.

Desafortunadamente, este no es el único retiro de medicamentos que se ha emitido recientemente. El 27 de marzo, la FDA anunció que Farmacéutica Amneal había sacado cuatro lotes de su Clorhidrato de vancomicina para Solución Oral, USP, 250 mg/5mL de antibióticos del mercado.



Los medicamentos generalmente se usan para tratar la 'enterocolitis causada por Estafilococo aureus (incluidas las cepas resistentes a la meticilina) y la colitis pseudomembranosa asociada a antibióticos causada por Es dificil .' Un error de fabricación provocó que algunos paquetes se llenaran en exceso y superaran la dosis diaria máxima de 2 gramos, lo que podría provocar efectos secundarios potencialmente graves.

Zachary Mack Zach es un escritor independiente especializado en cerveza, vino, comida, licores y viajes. Tiene su sede en Manhattan. Leer más
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