Antibiótico retirado del mercado por dosis 'súper potente': posibles efectos secundarios graves, advierte la FDA

A diferencia de productos sin receta , sólo podemos tener acceso a medicamentos recetados, incluidos antibióticos, cuando los médicos lo consideren necesario. En muchos casos, son la forma mejor y más rápida de combatir una infección y ayudar al paciente a sentirse mejor nuevamente. Pero ahora, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) advierte que se ha retirado del mercado un antibiótico debido a una dosis 'súper potente' accidental que podría contener.



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En una alerta publicada el 27 de marzo, la agencia anunció que la empresa con sede en Nueva Jersey Farmacéutica Amneal , LLC, estaba retirando cuatro lotes de su clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, 250 mg/5 ml. El producto afectado se encuentra envasado en frascos de 80 mL con el número de lote 22613003A; Frascos de 150 mL con los números de lote 22613004A y 22613005A; y frascos de 300 mL con el número de lote 22613005B. Todas las botellas están etiquetadas con la fecha de vencimiento '09/2025'.



Según el aviso de retirada, el antibiótico 'se administra por vía oral para el tratamiento de la enterocolitis causada por Estafilococo aureus (incluidas las cepas resistentes a la meticilina) y la colitis pseudomembranosa asociada a antibióticos causada por Es dificil .' Los productos se distribuyeron en todo el país entre el 9 de noviembre de 2023 y el 20 de febrero de 2024.



Se supone que los pacientes adultos sólo deben recibir un máximo de 2 gramos del medicamento al día. Sin embargo, un error de fabricación provocó que los paquetes retirados del mercado se llenaran en exceso con hasta cuatro gramos de la solución. Debido a que algunos pacientes que toman el medicamento pueden tener problemas inflamatorios en sus intestinos que hacen que sea más probable una 'absorción sistémica significativa', podrían correr riesgo de sufrir efectos secundarios graves, especialmente si también padecen enfermedad o insuficiencia renal.



Hasta el momento, no se han reportado casos de eventos médicos adversos relacionados con el producto retirado. Según el aviso de retirada, los consumidores que actualmente tienen el medicamento deben inspeccionar cuidadosamente su frasco y dejar de usarlo inmediatamente si tiene el sello de uno de los números de lote retirados del mercado.

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Luego deben comunicarse con la empresa para obtener más información sobre cómo devolver el producto llamando al 1-833-582-0812 de lunes a viernes de 8:00 a. m. a 5:00 p. m. Hora estándar del este (EST) o correo electrónico [correo electrónico protegido] . También deben comunicarse con su médico si creen que han experimentado algún problema de salud por tomar el antibiótico. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb

Esta no es la única vez recientemente que problemas de dosificación han llevado a un retiro del mercado. En febrero, la FDA anunció que Naturales nórdicos Había sacado un lote de sus Líquido de vitamina D3 para bebés de Nordic Naturals , 0,76 onzas líquidas. oz (22,5 ml), 400 UI (10 mcg) de suplementos de vitamina D3 de las tiendas. El aviso decía que un 'error de fabricación' había provocado 'una dosis elevada de vitamina D3' que podría causar efectos secundarios potencialmente graves en los bebés, incluidos vómitos, pérdida de apetito, aumento de la sed, micción frecuente e 'incapacidad para prosperar'.



Zachary Mack Zach es un escritor independiente especializado en cerveza, vino, comida, licores y viajes. Tiene su sede en Manhattan. Leer más
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