Una vez que tengas el hábito, tomando una receta Cada día se convierte en una tarea bastante absurda. Con eso en mente, probablemente no piense en inspeccionar las píldoras en sí, especialmente porque algunos medicamentos vienen en diferentes formas y colores dependiendo de si obtiene variedades de marca o genéricas en un mes determinado. Pero los errores ocurren, y ahora Zenzedi, un medicamento para el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) y narcolepsia, ha sido retirado del mercado después de un error de etiquetado durante la fabricación.
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De acuerdo a un Alerta del 24 de enero De la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), Azurity Pharmaceuticals, Inc., con sede en Massachusetts, está retirando del mercado un lote de tabletas de sulfato de dextroanfetamina, USP en dosis de 30 miligramos. El medicamento, que es una sustancia controlada de Lista II y conocido por la marca Zenzedi, se receta para tratar el TDAH y la narcolepsia, según la FDA.
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Los medicamentos fueron retirados del mercado después de que un farmacéutico en Nebraska abrió un frasco de tabletas Zenzedi de 30 mg y en su lugar encontró maleato de carbinoxamina, que es un antihistamínico, según la FDA. Luego, el fabricante abrió una queja sobre el producto e inició una investigación. Los productos retirados del mercado se distribuyeron en todo el país a través de farmacias.
La FDA advierte que quienes toman carbinoxamina sin saberlo pueden experimentar eventos adversos 'que incluyen, entre otros, somnolencia, depresión del sistema nervioso central (SNC), aumento de la presión ocular, agrandamiento de la obstrucción urinaria de la próstata y trastorno de la tiroides'.
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Aquellos a quienes se les prescribe Zenzedi y en su lugar toman carbinoxamina también recibirán un tratamiento insuficiente de sus síntomas, lo que podría provocar 'un deterioro funcional y un mayor riesgo de accidentes o lesiones', dice la agencia.
'Para los pacientes con trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) y narcolepsia (trastorno del sueño), existe una probabilidad razonable de que los accidentes o lesiones que se produzcan debido a los efectos sedantes de la carbinoxamina puedan provocar una discapacidad continua o la muerte en casos graves, especialmente si los individuos quienes lo usan (sin saber que no han recibido Zenzedi®) participan en actividades que requieren concentración y estado de alerta significativos (por ejemplo, conducir, operar maquinaria pesada)', se lee en la alerta de la FDA.
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Para estar seguro, querrás volver a verificar las pastillas que tienes en casa si te recetaron este medicamento. Los comprimidos de Zenzedi de 30 mg son comprimidos hexagonales de color amarillo claro que tienen '30' en un lado y 'MIA' en el otro. Se distribuyen en frascos blancos y tienen resaltado en amarillo '30 mg'. Puede distinguirlos de las tabletas USP de maleato de carbinoxamina, tabletas de 4 mg, que son tabletas redondas de color blanco con 'GL' en un lado y '211' en el otro.
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El lote retirado tiene un número de Código Nacional de Medicamentos (NDC) de 24338-856, un número de lote de F230169A y una fecha de vencimiento de junio de 2025. Azurity alertó a los distribuidores mayoristas sobre el retiro el 4 de enero, pero si tiene productos afectados en casa, deje de usarlos y devuélvalos al lugar donde los compró, dice la FDA.
Hasta la alerta de la FDA del 24 de enero, Azurity no había recibido ningún informe de eventos adversos graves relacionados con el retiro. Pero si experimenta algún problema, debe comunicarse con su médico o proveedor de atención médica e informar el evento adverso a Azurity por correo electrónico ( [correo electrónico protegido] ). La FDA también solicita que informe reacciones adversas o problemas de calidad a su programa MedWatch Adverse Event Reporting. en línea , o vía correo o fax . ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
Abby Reinhard Abby Reinhard es editora senior en Mejor vida , que cubre noticias diarias y mantiene a los lectores actualizados sobre los últimos consejos de estilo, destinos de viaje y acontecimientos de Hollywood. Leer más
