La FDA emite una nueva alerta sobre el 'riesgo de lesiones graves' por los medicamentos para dormir

Todos sabemos lo importante que es para nosotros tener esas ocho horas de dormir todas las noches —Pero a menudo es más fácil decirlo que hacerlo. Por una razón u otra, es posible que te encuentres dando vueltas y vueltas en lugar de poder relajarte. Y si ese es el caso, tu médico puede recetarte medicamentos para tratar tu insomnio. Algunas de estas ayudas para dormir se conocen como 'medicamentos Z' e incluyen eszopiclona (Lunesta), zaleplon (Sonata) y zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar y Zolpimist). Pero si bien estas recetas están aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), conllevan un 'riesgo de lesiones graves', sobre el cual la agencia ahora advierte a los pacientes.



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en un alerta al consumidor Publicado el 6 de marzo, la FDA explicó que los medicamentos Z recetados funcionan retardando la actividad en el cerebro, lo que puede ayudarle a conciliar el sueño y permanecer dormido.



'Un sueño de calidad puede tener un impacto positivo en la salud física y mental', afirmó la agencia en su alerta. 'Pero los tratamientos también conllevan el riesgo, aunque poco común, de sufrir lesiones graves e incluso la muerte'.



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Esta no es la primera vez que la FDA hace sonar la alarma sobre los medicamentos Z. En abril de 2019, la agencia anunció que comenzaría a requerir que ciertos medicamentos recetados para el insomnio incluyan un nuevo 'recuadro de advertencia' sobre los riesgos potenciales. Un recuadro de advertencia es el ' advertencia más alta relacionada con la seguridad ' que la FDA puede exigir que incluyan medicamentos, según los Institutos Nacionales de Salud (NIH).



Según la FDA, el recuadro de advertencia adicional fue provocado por informes de lesiones graves y muertes que ocurrieron como resultado de diversos comportamientos complejos del sueño después del uso de estos medicamentos.

'Los comportamientos complejos del sueño ocurren cuando no estás completamente despierto', explicó la agencia en su alerta más reciente. 'Los ejemplos incluyen sonambulismo, conducir dormido, cocinar dormido o tomar otros medicamentos'.

La FDA revisó 66 casos relacionados con estos complejos comportamientos del sueño causados ​​por los medicamentos Z y encontró 46 informes de lesiones graves no mortales que incluían 'sobredosis accidentales, caídas, quemaduras, casi ahogamiento, exposición a temperaturas extremadamente frías que provocaron la pérdida de una extremidad'. o cerca de la muerte, autolesiones como heridas de bala y aparentes intentos de suicidio'.



También se informaron 20 muertes por conductas complejas del sueño que ocurrieron por 'intoxicación por monóxido de carbono, ahogamiento, caídas fatales, hipotermia, colisiones fatales de vehículos motorizados con el paciente conduciendo y aparente suicidio', según la agencia.

'Hemos observado de cerca el perfil de seguridad de estos medicamentos desde que fueron aprobados. Cuando nuestro monitoreo continuo de seguridad reflejó recientemente el riesgo de lesiones más graves y muertes de pacientes que tomaban estos medicamentos y experimentaban conductas complejas de sueño, determinamos que era necesario tomar medidas más firmes para informar al público', Janet Woodcock , MD, director del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, en un comunicado de 2019. 'Continuaremos monitoreando y evaluando estos riesgos asociados con los medicamentos para el insomnio y nos comunicaremos con el público o consideraremos acciones adicionales, según corresponda'.

Acerca de 50 a 70 millones Las personas en los EE. UU. sufren trastornos del sueño, siendo el más común el insomnio, según la Asociación Estadounidense de Apnea del Sueño. Muchos de ellos pueden estar tomando medicamentos Z para ayudar, especialmente porque los proveedores de salud se han preocupado cada vez más por el potencial adictivo de las benzodiazepinas, otro tipo de ayuda para dormir recetada.

Pero dado que 'los mecanismos subyacentes por los cuales estos medicamentos para el insomnio causan conductas complejas de sueño no se comprenden completamente', la FDA dice que es importante que los pacientes sean conscientes de las consecuencias potencialmente fatales de tomar medicamentos Z. Para mantenerse seguro, siga leyendo para conocer los consejos de la agencia para cualquier persona a la que se le receten estos medicamentos.

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1 Hable con su médico sobre los riesgos.

  El médico adulto de mediana edad escucha atentamente mientras el paciente adulto maduro describe los efectos secundarios del nuevo medicamento.
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En total, casi 30 millones de recetas de zolpidem, eszopiclona y zaleplón fueron dispensados de farmacias minoristas de EE. UU. en 2018, según la FDA. Si al final le recetan un medicamento Z para ayudarle a dormir, la agencia dijo que es fundamental que analice los beneficios y riesgos de estos medicamentos con su proveedor de atención médica desde el principio. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb

'Asegúrese de leer la Guía de medicamentos para el paciente tan pronto como obtenga la receta y antes de comenzar a tomar el medicamento', recomendó la FDA en su alerta más reciente. 'Si tiene alguna pregunta o no entiende algo, consulte a su profesional de la salud'.

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2 Siga sus instrucciones de dosificación específicas.

  Hombre sentado en la cama a punto de tomar pastillas para dormir o medicamentos nocturnos. Sufriendo de insomnio. Sosteniendo la tableta y la botella en la mano. Vaso de agua en la mesita de noche del dormitorio.
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No existe un patrón concreto de cómo pueden surgir comportamientos complejos del sueño a partir de los medicamentos Z. Según la FDA, ocurren tanto en dosis altas como bajas, así como después de una sola dosis de estos medicamentos o después de un tratamiento de mayor duración. Teniendo esto en cuenta, la agencia dijo que es importante que los pacientes sigan cuidadosamente las instrucciones de dosificación específicas que les dio su propio médico.

'Use su medicamento para el insomnio exactamente como se indica', advirtió la FDA. 'Para disminuir las posibilidades de sufrir efectos secundarios y eventos adversos, nunca tome más de lo recetado ni con más frecuencia de lo recetado'.

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3 No use otras drogas para dormir ni alcohol al mismo tiempo.

  hombre sosteniendo un vaso de alcohol y un puñado de pastillas
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Si le recetaron zolpidem, eszopiclona o zaleplón, también debe evitar ciertas cosas. La FDA dijo que los pacientes nunca deben tomar estos medicamentos con otros medicamentos para dormir, y eso incluye somníferos de venta libre que se pueden comprar sin receta, como la melatonina.

Al mismo tiempo, no debe beber alcohol antes o mientras toma algún medicamento Z.

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'Juntos pueden ser más propensos a causar efectos secundarios', explicó la agencia.

4 Deje de tomar estos medicamentos si experimenta un comportamiento de sueño complejo.

  Mujer insomne ​​sentada en la cama por la noche, está estresada y no puede dormir
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La FDA aconseja a los profesionales de la salud que informen a los pacientes que deben suspender el uso de sus medicamentos para el insomnio si experimentan un episodio de conducta de sueño compleja, incluso si no resultó en ninguna lesión grave.

'Los pacientes deben dejar de tomar su medicamento para el insomnio y comunicarse con su profesional de atención médica de inmediato si experimentan un comportamiento de sueño complejo en el que realizan actividades mientras no están completamente despiertos o si no recuerdan las actividades que realizaron mientras tomaban el medicamento'. dijo la agencia.

La FDA también advierte a los profesionales de la salud que no receten eszopiclona, ​​zaleplon o zolpidem a nadie que haya experimentado previamente conductas complejas de sueño después de tomar cualquiera de estos medicamentos Z.

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Kali Coleman Kali Coleman es editora senior de Best Life. Su enfoque principal es cubrir noticias, donde a menudo mantiene a los lectores informados sobre la actual pandemia de COVID-19 y actualizados sobre los últimos cierres de tiendas minoristas. Leer más
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