Enfermarse nunca es divertido, especialmente si requiere un viaje a atención de urgencia o un tiempo libre en el trabajo. Y si su médico le diagnostica una infección bacteriana, probablemente le recetará un antibiótico eliminarlo de su sistema en unos pocos días o semanas. Pero ahora, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) está emitiendo una advertencia sobre un antibiótico específico, la atovacuona, que puede tener el efecto opuesto y provocar potencialmente 'infecciones potencialmente mortales'.
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Según un informe del 29 de marzo presione soltar , AvKARE, LLC está retirando voluntariamente un lote de suspensión oral de atovacuona, USP 750 mg/5 ml que se distribuyó al nivel de consumidor/usuario. El medicamento se prescribe 'para la prevención y el tratamiento de la neumonía por Pneumocystis jiroveci (PCP)', que es una infección causada por el Pneumocystis jirovecii hongo , según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). El medicamento está indicado para su uso en adultos y niños de 13 años de edad y mayores que no pueden tolerar otros tratamientos, a saber, trimetoprim-sulfametoxazol, afirma el comunicado de la FDA.
Este lote específico de suspensión oral de atovacuona, USP (número de lote AW0221A) se está retirando debido a 'posibles Bacilo cereus contaminación', que se descubrió cuando el producto se sometió a pruebas de estabilidad en un laboratorio externo, afirma la FDA. Según la Clínica Cleveland, Bacillus cereus ( B. cereus ) es una bacteria formadora de esporas que produce una toxina dañina que enferma. Puede provocar intoxicaciones alimentarias y enfermedades no intestinales.
'En la población de mayor riesgo, la población inmunocomprometida, existe una probabilidad razonable de que la contaminación microbiana de la suspensión oral de atovacuona pueda provocar infecciones diseminadas que pongan en peligro la vida, como endocarditis e infecciones necrotizantes de los tejidos blandos', se lee en el comunicado de prensa.
Como afirma la Clínica Mayo, endocarditis Es una inflamación de las cámaras y válvulas del corazón, mientras que infecciones necrotizantes de tejidos blandos causar la muerte de parches de tejido, según Johns Hopkins Medicine.
Si bien estas condiciones son graves, hasta el lanzamiento del 29 de marzo, AvKARE no había recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con el retiro. Sin embargo, los funcionarios de salud piden que los consumidores se comuniquen con su médico o proveedor de atención médica si surge algún problema relacionado con el medicamento.
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Los productos USP retirados del mercado, suspensión oral de atovacuona, se empaquetaron en cajas de cartón y se distribuyeron entre el 18 y el 21 de marzo en todo el país a mayoristas. Los productos afectados pueden identificarse mediante el Código Nacional de Medicamentos (NDC) 50268-086-12, que aparece en rojo en el paquete, así como el Código Universal de Producto (UPC), 5026808612, que está impreso debajo del código de barras.
AvKARE está informando a los distribuidores y clientes mayoristas sobre el retiro del mercado por correo postal y correo electrónico, y también está organizando la devolución del medicamento. Se pide a los mayoristas que 'examinen su inventario' y dejen de distribuir los lotes retirados del mercado. Los consumidores que tengan este producto en casa deben dejar de usarlo inmediatamente, según las instrucciones de la FDA. La suspensión oral de atovacuona, productos USP, se puede devolver al lugar de compra o desechar.
La FDA también le pide que informe reacciones adversas o problemas de calidad a su programa de informes de eventos adversos MedWatch. en línea , por correo , o vía fax.
Para preguntas específicas sobre el retiro del mercado, los consumidores pueden comunicarse con AvKARE por teléfono al 1-855-361-3993 o por correo electrónico. [correo electrónico protegido] , de lunes a viernes, de 9 a 17 horas. Hora estándar del este (EST).
Abby Reinhard Abby Reinhard es editora senior en Mejor vida , que cubre noticias diarias y mantiene a los lectores actualizados sobre los últimos consejos de estilo, destinos de viaje y acontecimientos de Hollywood. Leer más
